Medizinprodukte-Regulierung für Spitalumfeld, Handel und Software

Die Medizinprodukte-Regulierung (MDR) und die Umsetzung im Schweizer Recht (MepV) führen zu vielen Fragen bezüglich Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure. Aufgrund der geltenden Medizinprodukteverordnung sind die Anwender – insbesondere die Spitäler – heute stärker von den Regulierungen betroffen als zuvor. Weiter bringt die Digitalisierung eine Vielzahl von Softwarelösungen für das Gesundheitswesen mit sich, doch wann ist eine Software ein Medizinprodukt und unterliegt folglich der Medizinprodukteverordnung? Diese und weitere Fragen werden im Rahmen der Veranstaltung «Medizinprodukte-Regulierung für Spitalumfeld, Handel und Software» besprochen.

16.30 Uhr 
Eintreffen der Gäste

16.45 Uhr
Begrüssung

• Stefan Leuthold, Clustermanager, HTCS

16.50 Uhr 
Referate

• Einführung und Themenfeld Spital
  Heute und zukünftig geltende regulatorische Anforderungen für Spitäler: Nutzen und Stolpersteine
  Daniel Helbling, Senior Consultant, Axxos AG
• Themenfeld Software als Medizinprodukt
  Software im Gesundheitswesen: Braucht es eine Zulassung als Medizinprodukt?
  Gerhard Dariz, Geschäftsführer, inmedis GmbH
• Themenfeld Handel und Wirtschaftsberechtigte
  Pflichten der Wirtschaftsakteure: Ist Direktbeschaffung eine Alternative? Ulrike Neuberger, Manager Medical Devices, Effectum Medical AG

18.00 Uhr

Podium und Q&A

Anschliessend Apéro riche
Offeriert von Amt für Wirtschaft Kanton Schwyz und Sustainable Health AG

19.30 Uhr

Ende der Veranstaltung

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